Home | Order | Support

Synflex
ชื่อไทย : ซินเฟล็กซ์

รูปแบบยา : ยาเม็ด

ส่วนประกอบสำคัญของยา (Active Ingredients) :
        1.  Naproxen sodium : 275 mg ( เทียบเท่า Naproxen 250 mg )

กลไกการออกฤทธิ์ (Action) :
      ซินเฟล็กซ์ (naproxen Sodium) เป็นยาต้านการอักเสบชนิดไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ที่มีฤทธิ์ลดอาการปวดต้านการอักเสบ และลดไข้ ฤทธิ์ลดอาการปวดของ Naproxen Sodium จะออกฤทธิ์เร็วกว่า Naproxen จึงแนะนำให้ใช้ซินเฟล็กซ์ในภาวะปวดแบบเฉียบพลัน
         Naproxen เป็นอนุพันธ์ของ Propionic Acid ซึ่งมีความสัมพันธ์กับยาในกลุ่ม Arylacetic Acid ชื่อทางเคมีของ Naproxen คือ (+)-6-methoxy-alpha-methyl-2-naphthaleneacetic acid naproxen sodium มีสีขาวถึงสีขาวครีมเป็นผลึกของแข็ง ละลายในน้ำได้หมดที่ pH เป็นกลาง Naproxen แสดงฤทธิ์ต้านการอักเสบได้ดีมากเมื่อทดสอบในการศึกษาทางคลินิคในคน   และทดสอบในสัตว์ทดลอง นอกจากนี้ยังมีฤทธิ์ลดอาการปวด และลดไข้ Naproxen แสดงฤทธิ์ต้านการอักเสบได้แม้ในสัตว์ทดลองที่ตัดต่อมหมวกไตออกแล้ว ซึ่งแสดงให้เห็นว่าฤทธิ์ของยาไม่ได้ผ่านทาง Pituitary axis
         Naproxen มีฤทธิ์ยับยั้งการสร้าง Prostaglandins และเช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ในกลุ่มเดียวกันคือยังไม่ทราบกลไลที่แน่ชัดในการต้านการอักเสบของยานี้
         
         เภสัชจลนศาสตร์
         การดูดซึม
         Naproxen Sodium ถูกดูดซึมได้เร็วและสมบูรณ์
         ืจากทางเดินอาหารภายหลังการรับประทาน Naproxen Sodium ถูกดูดซึมได้เร็วกว่า Naproxen การรับประทานยาพร้อมอาหารทำให้การดูดซึม Naproxen Sodium ช้าลงแต่ไม่มีผลต่อปริมาณยาที่เข้าสู่ร่างกาย
         ยาเม็ดซินเฟล็กซ์  : ภายหลังการรับประทานยาเม็ดซินเฟล็กซ์ เนื่องจากยาถูกดูดซึมได้เร็วและสมบูรณ์ จะให้ระดับยาในพลาสมาที่มีนัยสำคัญทางคลินิค และฤทธิ์ลดปวดในผู้ป่วยภายใน 30 นาทีหลังจากรับประทานยาและให้ระดับยาสูงสุดในพลาสมาใน 1 - 2 ชม. ขึ้นกับการรับประทานอาหาร ความแตกต่างในอัตราเร็วของการดูดซึมระหว่าง Naproxen Sodium เนื่องจากการเพิ่มการละลายในน้ำของเกลือโซเดียมของ Naproxen
         การกระจายยา
         Naproxen มีปริมาตรการกระจาย 0.16ลิตร/กก. ในระดับยาที่ให้ผลในการรักษา Naproxen จะจับกับอัลบูมินมากกว่า 99% ที่ขนาดยามากกว่า 500 มก./วัน ระดับยาในพลาสมาจะเพิ่มเป็นสัดส่วนน้อยกว่าขนาดยาที่ให้เนื่องจากมีการ    เพิ่มการกำจัดยา ซึ่งมีสาเหตุมาจากการอิ่มตัวของการจับกับโปรตีนในพลาสมาเมื่อให้ขนาดยาที่สูงขึ้น อย่างไรก็ตามความเข้มขันของ Naproxen ที่ไม่ถูกจับจะเพิ่มขึ้นเป็นสัดส่วนกับขนาดยาที่ให้
         ระดับยา Naproxen ในพลาสมาจะถึง Steady State หลังจากได้รับยา 3 - 4 วัน Naproxen ผ่านเข้าไปในน้ำไขข้อ ผ่านรก และพบในน้ำนมมารดาที่ให้นมบุตร ที่ความเข้มข้นประมาณ 1% ของที่พบในพลาสมา
         เมตาบอลิสม์
         Naproxen จะถูกเมตาบอไลซ์ที่ตับ ได้เป็น 6-0-desmethyl naproxen
         การขจัดออก
         ประมาณ 95% ของ Naproxen จากทุกขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะ ในรูปของ Naproxen (น้อยกว่า 1%) 6-0-desmethyl naproxen  (น้อยกว่า 1%) หรือในรูป Conjugates ของตัวมันเอง (66-92%) อัตราการขับออกของเมตาบอไลท์และ Conjugates ที่พบจะเท่ากับอัตราที่ Naproxen หายไปจากพลาสมา มีจำนวนน้อยกว่าหรือเท่ากับ 3% ที่ขับออกทางอุจจาระ อัตราการกำจัดยา Naproxen ประมาณ 0.13มล./นาที/กก. ค่าครึ่งชีวิตของการขจัดออกของ Naproxen ประมาณ 14 ชั่วโมง และไม่ขึ้นกับรูปแบบทางเคมีหรือการตั้งสูตรตำรับ
         
         เภสัชจลนศาสตร์ในภาวะทางคลินิคพิเศษ
         การทำงานของไตบกพร่อง
         เนื่องจาก Naproxen และเมตาบอไลท์ของมันถูกขับออกทางไตเป็นหลัก จึงมีโอกาสที่จะสะสมในภาวะที่ไตทำงานบกพร่องรุนแรง การขจัดออกของ Naproxen จะลดลงในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องรุนแรงในผู้ป่วยที่มีไตทำงาน    บกพร่องรุนแรง (Creatinine Clearance < 10 มล./นาที) ยังคงมีการกำจัด Naproxen ปริมาณที่สูงกว่าที่คาดจากระดับของความบกพร่องของการทำงานของไตแต่   เพียงอย่างเดียว
         เด็ก
         เภสัชจลนศาสตร์ของ Naproxen ในเด็กอายุ 5 - 16 ปี จะเหมือนกับในผู้ใหญ่ แม้ว่าการกำจัดยาในเด็กจะสูงกว่าในผู้ใหญ่ ไม่มีการศึกษาถึงเภสัชจลนศาสตร์ของ Naproxen ในเด็กอายุน้อยกว่า 5 ปี
         ข้อมูลทั่วไป
         Naproxen และ Naproxen Sodium จะไหลเวียนอยู่ในพลาสมาในรูปของ Naproxen เหมือนกัน แต่จะมีเภสัชจลนศาสตร์ แตกต่างกันที่ระยะเวลาเริ่มออกฤทธิ์ของยา ระยะเวลาของการลดอาการปวดจะเริ่มภายใน 30 นาที หลังจากที่ผู้ป่วยได้รับ Naproxen Sodium และภายใน 1 ชั่วโมง หลังจากที่ผู้ป่วยได้รับ Naproxen

ข้อบ่งใช้การใช้ยา (Indication) :
      ซินเฟล็กซ์
         ืมีข้อบ่งใช้ในการรักษา ดังต่อไปนี้ :
         โรคข้ออักเสบรูห์มาตอยด์ (Rheumatoid arthritis)
         โรคข้อเสื่อม (Osteoarthritis)
         ข้อสันหลังอักเสบ (Ankylosing Spondylitis)
         โรคเก๊าท์ (Gout)
         ข้ออักเสบรูห์มาตอยด์ในเด็ก (Juvenile rheumatoid arthritis)
         ปวดประจำเดือน
         ปวดศีรษะไมเกรน และการป้องกัน
         ลดอาการปวดและลดไข้ในผู้ใหญ่ รวมทั้งลดอาการปวดหลังคลอดในมารดาที่ไม่ได้ให้นมบุตร
         โรคที่เกิดบริเวณรอบ ๆ ข้อต่อและโรคของกระดูกและกล้ามเนื้อ เช่น Bursitis, เอ็นอักเสบ (Tendinitis), เยื่อบุข้ออักเสบ (Synovitis), เส้นและปลอดเอ็นอักเสบ (Tenosynovitis)
         ภาวะปวดแบบเฉียบพลันหรือเรื้อรังที่มีการอักเสบร่วมด้วย
         การผ่าตัดและบาดเจ็บ-ข้อเคล็ด (Sprains) เส้นตึง (Strains), การตรวจทางกระดูก, การถอนฟัน, การผ่าตัด
         Menorrhagia

ขนาดการใช้ยา (Dosage) :
      วิธีการที่แนะนำในการักษา คือการเลือกสูตรตำรับและขนาดยาเริ่มต้นที่น่าจะได้ผลแล้วค่อย ๆ ปรับขนาดยาขึ้นตามผลในการรักษาและ/หรืออาการข้างเคียง ควรใช้ขนาดยาที่ต่ำในผู้ป่วยที่ทำงานของไต หรือตับบกพร่องหรือในผู้ป่วยสูงอายุ
         
         อาจให้ซินเฟล็กซ์โดยการรับประทานทั้งในสภาพที่อดอาหารหรือ พร้อมอาหารและ/หรือ ยาลดกรด
         
         ขนาดยาในผู้ใหญ่
         ภาวะเฉียบพลัน
         ปวด/ ปวดประจำเดือน/ ภาวะโรคของกระดูกและกล้ามเนื้อแบบเฉียบพลัน/ ภาวะปวดแบบเฉียบพลันที่มีอาการอักเสบร่วมด้วย
         เนื่องจากเกลือโซเดียมของ Naproxen ถูกดูดซึมได้เร็ว จึงแนะนำให้ใช้ซินเฟล็กซ์ในอาการปวดแบบเฉียบพลัน เมื่อต้องการการออกฤทธิ์ที่เร็ว
         ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำ คือซินเฟล็กซ์ในขนาดยา 550 มก. ตามด้วยขนาดยา 275 มก. ทุก 6 -8 ชั่วโมง ตามต้องการ
         โรคเก๊าท์ชนิดเฉียบพลัน  ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำคือ ซินเฟล็กซ์ในขนาดยา 825 มก. ตามด้วยขนาดยา 275 มก. ทุก 8 ชั่วโมง ตามต้องการ
         Menorrhagia   ให้รับประทานซินเฟล็กซ์ในขนาดยา 825 - 1375 มก. ต่อวันโดยให้รับประทาน 2 ครั้ง ในวันแรกที่มีประจำเดือน จากนั้นให้ยาได้โดยขนาดยาทั้งหมดต่อวันไม่ควรเกิน 1100 มก.
         โรคปวดศีรษะไมเกรน  สำหรับการรักษาอาการปวดศีรษะไมเกรนแบบเฉียบพลัน ให้ใช้ซินเฟล็กซ์ในขนาดยา 825 มก. เมื่อมีอาการครั้งแรกและสามารถให้เพิ่มได้อีกในขนาดยา 275 มก. - 550 มก. ตลอดวันถ้าจำเป็น แต่ต้องไม่ก่อนครึ่งชั่วโมงหลังจากขนาดยาเริ่มแรก
         สำหรับการป้องกันอาการปวดศีรษะไมเกรน ให้ซินเฟล็กซ์ในขนาดยาครั้งละ 550 มก. วันละ 2 ครั้งถ้าอาการไม่ดีขึ้นภายใน 4 -6 สัปดาห์ให้หยุดใช้ยา
         
         ขนาดยาให้เด็ก
         ไม่มีข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

ข้อควรระวังและข้อห้ามใช้ (Precaution & Adverse Effects) :
      ห้ามใช้ Naproxen Sodium ในผู้ป่วยที่แพ้ยานและยังห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติการเกิดอาการหอบหืด จากการใช้แอสไพริน หรือยาต้านการอักเสบชนิดที่ไม่ใช่สเตียรอยด์และยาลดอาการปวด, เยื่อเมือกในช่องจมูกอักเสบ และริดสีดวงจมูก ปฏิกิริยาแพ้ยาทั้งสองแบบอาจทำให้ถึงแก่ชีวิตได้ ปฏิกิริยาแพ้ยาแบบ Anaphylactic อย่างรุนแรงจาก Naproxen มีรายงานในผู้ป่วยเหล่านี้ผลิตภัณฑ์ที่มี Naproxen Sodium ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีแผลเปปติกหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร
         ผลิตภัณฑ์ที่มี Naproxen Sodium ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี เนื่องจากยังไม่มีข้อมูลความปลอดภัยที่เพียงพอ

ขนาดของบรรจุภัณฑ์ (Packages) :
      แผงละ 6 เม็ด 10 แผง






Home | Order | Support

Copyright 2000 MIS SofTech Co.,ltd. Thailand. All rights reserved.
Produced by MIS SofTech Co.,ltd. Tel. 0-2682-2494 (10 lines)